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Principio attivo: aloperidolo 5 mg. Si raccomanda una dose iniziale bassa, e questa deve essere aggiustata in base alla risposta del paziente al fine di determinare la dose minima efficace vedere paragrafo 5. Tabella 1: dosi raccomandate di aloperidolo negli adulti di età pari e superiore a 18 anni. È consigliabile la sospensione graduale di aloperidolo vedere paragrafo 4. La dose iniziale raccomandata di aloperidolo nei pazienti anziani è metà della dose più bassa per gli adulti.

Ulteriori dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente. Nei pazienti anziani è raccomandato un prudente e graduale aumento della dose. Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose, ma si raccomanda cautela nel trattare pazienti con compromissione renale.

Comunque, pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con dosi successive somministrate ed aggiustate in base alla risposta del paziente vedere paragrafo 5. Non ci sono dati disponibili. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. Depressione del sistema nervoso centrale SNC.

Insufficienza cardiaca scompensata. Rari casi di morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici che hanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo vedere paragrafo 4. Quante gocce è necessario barriera del sesso anziani affetti da psicosi correlata a demenza trattati con farmaci antipsicotici mostrano un aumentato rischio di morte.

Sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi è sembrata essere di natura cardiovascolare ad esempio, insufficienza cardiacamorte improvvisa o di natura infettiva ad esempio, polmonite.

Studi osservazionali suggeriscono che il trattamento di pazienti anziani con aloperidolo è anche associato ad un aumento della mortalità. La misura in cui questa associazione è attribuibile al farmaco, come al contrario essere confusa dalle caratteristiche del paziente, non è ancora stata chiarita. HALDOL soluzione iniettabile non è indicato per il trattamento dei disturbi del comportamento correlati a demenza. Effetti cardiovascolari. Il rischio di questi eventi sembra aumentare.

Si consiglia di usare cautela nei pazienti con bradicardia, malattie cardiache, storia familiare di prolungamento del QTc o storia di alcolismo. Cautela è anche richiesta in pazienti con potenziali elevate concentrazioni plasmatiche vedere paragrafo 4. Prima della somministrazione intramuscolare è raccomandato eseguire un ECG basale.

Il monitoraggio ECG è raccomandato fino a 6 ore dopo la somministrazione ai pazienti di HALDOL soluzione iniettabile per la profilassi o il trattamento di nausea e vomito post-operatori. In corso di terapia, si raccomanda di ridurre la dose se si osserva un prolungamento del QTc, ma aloperidolo deve essere interrotto se il QTc supera i ms.

Pertanto, si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettroliti. Sono stati segnalati anche tachicardia e ipotensione inclusa ipotensione ortostatica vedere paragrafo 4. Si raccomanda cautela quando aloperidolo viene somministrato a pazienti che manifestano ipotensione o ipotensione ortostatica.

Studi osservazionali che hanno confrontato il tasso di ictus nei pazienti anziani esposti a qualsiasi antipsicotico rispetto al tasso di ictus in quelli non esposti a tali quante gocce è necessario barriera del sesso, hanno trovato un aumento del tasso di ictus tra i pazienti esposti. Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.

Aloperidolo è stato associato a sindrome neurolettica maligna, una risposta rara ed idiosincrasica caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare generalizzata, instabilità autonomica, stato di coscienza alterato e aumento dei livelli sierici di creatina fosfochinasi. Il trattamento antipsicotico deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una appropriata terapia di supporto ed un attento monitoraggio.

Tale sindrome è caratterizzata principalmente da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mandibola. Le manifestazioni possono essere permanenti in alcuni quante gocce è necessario barriera del sesso. Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, deve essere considerata la sospensione di tutti gli antipsicotici, incluso HALDOL.

Possono insorgere sintomi extrapiramidali ad esempio tremore, rigidità, ipersalivazione, bradicinesia, acatisia, distonia acuta. Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento. Sintomi distonici possono includere, ma non sono limitati a questi, torcicollo, smorfie facciali, trisma, protrusione della lingua, e movimenti oculari anomali, tra cui crisi oculogire.

I maschi e le fasce più giovani sono a più alto rischio di sperimentare tali reazioni. Farmaci antiparkinson di tipo anticolinergico possono essere prescritti se necessario per gestire i sintomi extrapiramidali, ma si raccomanda di non prescriverli routinariamente come misura preventiva. Il possibile aumento della pressione intraoculare deve essere considerato quando i medicinali anticolinergici, compresi i prodotti medicinali antiparkinson, vengono somministrati in concomitanza con HALDOL.

Sono stati riportati casi isolati di anomalie nella funzionalità epatica o epatiti, più spesso colestatiche. La terapia antipsicotica in pazienti con ipertiroidismo deve essere intrapresa solo con cautela e deve essere sempre accompagnata da una terapia per raggiungere uno stato eutiroideo. Studi su colture tissutali suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori della mammella umani potrebbe essere stimolata dalla prolattina.

Anche se nessuna chiara associazione con quante gocce è necessario barriera del sesso somministrazione di antipsicotici e tumori alla mammella umani è stata dimostrata in studi clinici ed epidemiologici, si raccomanda cautela nei pazienti con storia medica rilevante.

HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con pre-esistente iperprolattinemia e in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti vedere paragrafo 5. Sono stati riportati con aloperidolo casi di ipoglicemia e di sindrome da inappropriata secrezione di ADH ormone antidiuretico vedere paragrafo 4. Casi di tromboembolismo venoso TEV sono stati riportati con antipsicotici.

Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con HALDOL e devono essere adottate misure preventive. Ci sono state segnalazioni molto rare di sintomi di astinenza acuta tra cui nausea, vomito e insonnia dopo la sospensione improvvisa di alte dosi di antipsicotici. La sospensione graduale è consigliabile come misura precauzionale.

Pazienti con depressione. Passaggio da mania a depressione. Il monitoraggio dei pazienti per il passaggio a episodi depressivi, che si portano dietro rischi come il comportamento suicidario, è importante al fine di intervenire quando questi passaggi avvengono.

Gli esempi includono:. Si raccomanda cautela quando HALDOL è usato in associazione a farmaci che possono provocare squilibrio elettrolitico vedere paragrafo 4. Farmaci che possono quante gocce è necessario barriera del sesso le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo. Aloperidolo è metabolizzato attraverso diverse vie vedere paragrafo 5. Le vie principali sono la glucuronidazione e la riduzione chetonica. Si raccomanda che i pazienti che assumono aloperidolo in concomitanza con tali medicinali siano monitorati per segni o sintomi di aumento quante gocce è necessario barriera del sesso per prolungati effetti farmacologici di aloperidoloe che la dose di HALDOL sia diminuita come ritenuto necessario.

Farmaci che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo. Questo elenco non è esaustivo. Sodio valproato è noto inibire la glucuronidazione, ma non influenza i livelli plasmatici di aloperidolo. Effetti di aloperidolo su altri farmaci. È stato inoltre riferito un potenziamento di tali effetti in caso di associazione con metildopa.

Aloperidolo è un inibitore del CYP2D6. Aloperidolo inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici per esempio imipraminadesipraminaaumentando quindi le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci.

In rari casi, durante il trattamento concomitante di litio e aloperidolosono stati riportati i seguenti sintomi: encefalopatia, sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, sindrome cerebrale acuta e coma. La maggior parte di questi sintomi erano reversibili. Non di meno, si raccomanda che, in pazienti in trattamento contemporaneo con litio e HALDOL, la terapia venga immediatamente interrotta qualora compaiono i suddetti sintomi. Tuttavia, ci sono state segnalazioni di casi isolati di difetti alla nascita in seguito ad esposizione del feto ad aloperidolosoprattutto in associazione ad altri medicinali.

Studi condotti sugli animali hanno mostrato un effetto teratogeno di aloperidolo vedere paragrafo 5. Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente i neonati. Aloperidolo è escreto quante gocce è necessario barriera del sesso latte umano. Piccole quantità di aloperidolo sono state rilevate nel plasma e nelle urine dei neonati allattati al seno da madri trattate con aloperidolo.

Non ci sono sufficienti informazioni sugli effetti di aloperidolo in neonati allattati al seno. Aloperidolo quante gocce è necessario barriera del sesso il livello di prolattina. Si raccomanda di avvisare i pazienti di non guidare autoveicoli o usare macchinari durante il trattamento, fino a che non quante gocce è necessario barriera del sesso stata accertata la loro reattività al farmaco. La sicurezza di aloperidolo è stata valutata in pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 3 studi clinici controllati con placebo e in pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 16 studi clinici in doppio cieco controllati con comparatore attivo.

Inoltre, la sicurezza di aloperidolo decanoato è stata valutata in pazienti che hanno partecipato a 3 studi di confronto con comparatore attivo 1 che ha confrontato aloperidolo decanoato flufenazina e 2 che hanno confrontato aloperidolo decanoato con aloperidolo orale9 studi in aperto e 1 studio dose-risposta. Le frequenze delle reazioni avverse sono basate su o stimate da quante gocce è necessario barriera del sesso clinici o studi epidemiologici con aloperidoloe classificate secondo la seguente convenzione:.

Sono stati osservati con aloperidolo casi di prolungamento del QT, aritmie ventricolari fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolaretorsione di punta e morte improvvisa. Sono stati riportati con antipsicotici casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolia polmonare e casi di trombosi venosa profonda. La frequenza non è nota. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite.

Le manifestazioni da sovradosaggio da aloperidolo sono una esagerazione degli effetti farmacologici noti e delle reazioni avverse. I sintomi principali sono gravi reazioni extrapiramidali, ipotensione e sedazione.

Una reazione extrapiramidale si manifesta con rigidità muscolare e tremore generalizzato quante gocce è necessario barriera del sesso localizzato. È anche possibile ipertensione piuttosto che ipotensione.

Poichè non esiste un antidoto specifico, il trattamento è principalmente di sostegno. La dialisi non è raccomandata nel trattamento del sovradosaggio perché rimuove solo piccole quantità di aloperidolo vedere paragrafo 5.

Nei pazienti in stato comatoso deve essere stabilita la pervietà delle vie aeree quante gocce è necessario barriera del sesso tracheotomia o intubazione. Aritmie gravi devono essere trattate con appropriate misure antiaritmiche. In caso di reazioni extrapiramidali gravi, si raccomanda la somministrazione parenterale di un medicinale antiparkinson. Categoria farmacoterapeutica: psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone. Aloperidolo è un antipsicotico appartenente al gruppo dei butirrofenoni.

È un potente antagonista centrale del recettore di tipo 2 della dopamina e, alle dosi raccomandate, ha una bassa attività alfa-1 antiadrenergica e nessuna attività antistaminergica o anticolinergica.

Aloperidolo controlla deliri e allucinazioni come conseguenza diretta del blocco del segnale dopaminergico nella via mesolimbica.